הישג לסורוקה: טכנולוגיות פורצות דרך ומצילות חיים לסרטני דם מסוג לימפומה ומיאלומה נפוצה

הטכנולוגיות החדשניות, המבוססות על הטיפול האימונותרפי CAR-T, מעניקות תקווה חדשה לחולים שמחלתם נחשבה עד לאחרונה לחשוכת מרפא, עם פוטנציאל לריפוי מלא. ד"ר מירי זקצר: "חולים רבים שטופלו ב-CAR-T, שהוא טיפול חד-פעמי, לא זקוקים יותר לטיפולים נוספים, הישג שבעבר היה בגדר חלום" .

ד"ר אורי גרינבוים:"עם כניסתו של בריאנזי לסל הבריאות, מתאפשרת התאמה אישית של הטיפול המיטבי לכל מטופל הזקוק לו, תוך מקסום הבטיחות והיעילות".

שתי טכנולוגיות אימונותרפיות פורצות דרך ומצילות חיים לטיפול בסרטני הדם מסוג לימפומה ומיאלומה נפוצה במרכז הרפואי סורוקה: טכנולוגיות ה-CAR-T אבקמה לטיפול במיאלומה נפוצה, ובריאנזי לטיפול בלימפומה.

אבקמה ובריאנזי מבוססות על - CAR-T cell  טכנולוגיה אימונותרפית חדשנית, המאפשרת יכולות משופרות לזיהוי, איתור וחיסול תאים סרטניים. במצב בריאותי תקין, מערכת החיסון מסוגלת לזהות תאי סרטן באמצעות תאיT, המהווים חלק ממערכת החיסון, ולחסלם ביעילות. במקרים מסוימים, תאי הסרטן מפתחים מנגנוני הסתרה שמאפשרים להם לחמוק ממערכת החיסון ולהתרבות ללא הפרעה. באמצעות טכנולוגיית CAR-T, תאי T נאספים מגוף המטופל ועוברים שינוי גנטי מתקדם במעבדה, במהלכו מוחדרים לתאים גנים חדשים, שמאפשרים להם לייצר קולטנים מיוחדים הנקראים  CAR- Chimeric Antigen Receptors. קולטנים אלה משדרגים את יכולת הזיהוי של תאי ה-T ומאפשרים להם לאתר ולחסל תאים – סרטניים ביעילות- תאי B  בלימפומה ותאי פלזמה במיאלומה .

עד לפני מספר שנים, הייתה מיאלומה נפוצה, סרטן הדם השני בשכיחותו בישראל, מחלה חשוכת מרפא. מיאלומה נפוצה פוגעת בתאי הפלסמה במח העצם ויוצרת נזקים חמורים בעצמות, בכליות ובמערכת החיסון. בשנים האחרונות השתפרה איכות חיי החולים הודות לטיפולים מתקדמים, אולם טיפולים אלה לא מביאים לריפוי. רוב המטופלים חווים הישנות של המחלה, ועם הזמן אפשרויות הטיפול מתמעטות באופן דרמטי. כעת, לראשונה, יש סיבה אמיתית לתקווה: אבקמה מציעה טיפול חד-פעמי, על פני טיפולים ממושכים ומורכבים.

לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL), היא סרטן דם אלים של מערכת הלימפה, בה מאובחנים כ-550 חולים חדשים מדי שנה בישראל. המחלה מתפתחת כאשר תאי ה-B, שתפקידם להגן על הגוף, הופכים לסרטניים, מתפשטים במהירות במערכת הדם והלימפה, וגורמים לקשריות לימפה מוגדלות, לירידה במשקל, חום, חולשה והזעות לילה. בריאנזי הוא טיפול חד פעמי יעיל, בטוח ופורץ דרך, המיועד לטיפול בחולים עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים, עמידה או נשנית, שחוו הישנות המחלה תוך פחות מ-12 חודשים מהטיפול הקודם, וכן לחולים שלא ניתן לטפל בהם באמצעות השתלת מח עצם. בריאנזי מאושר לשימוש על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה EMA-ורשויות רגולטוריות נוספות, וכלול בסל הבריאות.

במחקר שנעשה באבקמה, בהשתתפות חולי מיאלומה נפוצה, נמצא כי החולים שרדו פי שניים ללא התקדמות המחלה בהשוואה לטיפולים הסטנדרטיים. שיעור התגובה הכולל  (ORR) הגיע ל-71% לעומת 41% בלבד בקבוצת הטיפול הסטנדרטי - שיפור של כ-58%. חציון משך התגובה כמעט הוכפל: 14.8 חודשים באבקמה לעומת  9.7 חודשים בטיפול הסטנדרטי.

ד"ר מירי זקצר, המטולוגית ומנהלת תחום מיאלומה נפוצה במרכז הרפואי סורוקה, סיפרה: "בעבר היה לי קשה מאוד וקורע לב לשבת מול חולי מיאלומה סופניים, מבלי שתהיה לי אפשרות להציע להם טיפול. עם ההתפתחויות הרפואיות הדרמטיות, אני ממש גאה לעסוק בתחומי, כי יכולה להציע לחולים תוחלת חיים ארוכה באיכות חיים טובה. חולים רבים שטופלו ב-CAR-T, שהוא טיפול חד פעמי, לא זקוקים יותר לטיפולים נוספים, דבר שהיה בגדר חלום בעבר. היינו המרכז היחיד בארץ שגייס חולים למחקר קליני שנעשה באבקמה. הטכנולוגיה נגישה ויש לנו ניסיון טוב עם חולים בקווי טיפול מתקדמים, וגם עם חולים שבריריים עם מחלות רקע, שנהנים מאריכות ימים, ללא העננה המאיימת של חזרת המחלה".

ד"ר אורי גרינבוים, מנהל השירות לטיפולים תאיים בסרטן במרכז הרפואי סורוקה, סיפר: "היכולת להציע למטופלים בסורוקה את טיפולי ה- CAR-T המתקדמים היא בעלת חשיבות עליונה. טיפול זה מצריך הכנה קפדנית לפני מתן התאים ומעקב צמוד לאחר החזרתם, ולכן האפשרות לקבלו באזור המגורים היא קריטית עבור המטופלים. עם כניסתו של בריאנזי לסל הבריאות ב-2025, התרחב מגוון הטיפולים העומדים לרשותנו, ומתאפשרת התאמה אישית של הטיפול המיטבי לכל מטופל הזקוק לו, תוך מקסום הבטיחות והיעילות".